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FDA 510(k)

Heraeus Peripheral Guidewire

K-Nummer: K191502 · 2019-11-26

AntragstellerHeraeus Medical Components, LLC
Entscheidungsdatum2019-11-26
ProduktcodeDQX
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Heraeus Peripheral Guidewire is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Heraeus Medical Components, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2019-11-26 under 510(k) number K191502. The device is classified under product code DQX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Heraeus Peripheral Guidewire?

Heraeus Peripheral Guidewire is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-11-26. The listed applicant is Heraeus Medical Components, LLC. The 510(k) number is K191502.

When did Heraeus Peripheral Guidewire receive FDA 510(k) clearance?

Heraeus Peripheral Guidewire received FDA 510(k) clearance on 2019-11-26, under 510(k) number K191502.

Who is the listed applicant for Heraeus Peripheral Guidewire?

The FDA 510(k) record lists Heraeus Medical Components, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Heraeus Peripheral Guidewire?

The FDA product code for Heraeus Peripheral Guidewire is DQX.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Heraeus Medical Components, LLC als Antragsteller

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K191305Hereaeus Poseidon MicrocatheterK170664Odyssey Micro CatheterK173052Heraeus TMW Guidewire

Verwandte Geräte (Code: DQX)

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Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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