Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

V-STRUT Vertebral Implant

K-Nummer: K191709 · 2020-03-05

AntragstellerHyprevention Sas
Entscheidungsdatum2020-03-05
ProduktcodeNDN
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

V-STRUT Vertebral Implant is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hyprevention Sas. It received FDA 510(k) clearance on 2020-03-05 under 510(k) number K191709. The device is classified under product code NDN. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the V-STRUT Vertebral Implant?

V-STRUT Vertebral Implant is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-03-05. The listed applicant is Hyprevention Sas. The 510(k) number is K191709.

When did V-STRUT Vertebral Implant receive FDA 510(k) clearance?

V-STRUT Vertebral Implant received FDA 510(k) clearance on 2020-03-05, under 510(k) number K191709.

Who is the listed applicant for V-STRUT Vertebral Implant?

The FDA 510(k) record lists Hyprevention Sas as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for V-STRUT Vertebral Implant?

The FDA product code for V-STRUT Vertebral Implant is NDN.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Verwandte Geräte (Code: NDN)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K251896XeliteMed SuperM-Fix Spinal Bone CementXelite Biomed , Ltd.K250637VCFix Spinal SystemAmber ImplantsK243537XeliteMed VertehighFix High Viscosity Spinal Bone Cement SystemXelite Biomed , Ltd.K241775XeliteMed VertehighFix High Viscosity Spinal Bone CementXelite Biomed , Ltd.K232842Balloon Inflation SystemNingbo Hicren Biotechnology Co., Ltd.K240084V-STRUT® Vertebral ImplantHyprevention

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑