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FDA 510(k)

ALPCO Kalprotectin Chemilumineszenz-ELISA, ALPCO Easy Stuhlentnahme-Gerät

K-Nummer: K191807 · 2019-10-25

AntragstellerALPCO
Entscheidungsdatum2019-10-25
ProduktcodeNXO
BeratungsausschussIM
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

ALPCO Calprotectin Chemiluminescence ELISA, ALPCO Easy Stool Extraction Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is ALPCO. It received FDA 510(k) clearance on 2019-10-25 under 510(k) number K191807. The device is classified under product code NXO. It was reviewed by the IM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ALPCO Calprotectin Chemiluminescence ELISA, ALPCO Easy Stool Extraction Device?

ALPCO Calprotectin Chemiluminescence ELISA, ALPCO Easy Stool Extraction Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-10-25. The listed applicant is ALPCO. The 510(k) number is K191807.

When did ALPCO Calprotectin Chemiluminescence ELISA, ALPCO Easy Stool Extraction Device receive FDA 510(k) clearance?

ALPCO Calprotectin Chemiluminescence ELISA, ALPCO Easy Stool Extraction Device received FDA 510(k) clearance on 2019-10-25, under 510(k) number K191807.

Who is the listed applicant for ALPCO Calprotectin Chemiluminescence ELISA, ALPCO Easy Stool Extraction Device?

The FDA 510(k) record lists ALPCO as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ALPCO Calprotectin Chemiluminescence ELISA, ALPCO Easy Stool Extraction Device?

The FDA product code for ALPCO Calprotectin Chemiluminescence ELISA, ALPCO Easy Stool Extraction Device is NXO.

Zugehörige klinische Studien

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Offizielle Quelle

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