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FDA 510(k)

ALPCO Kalprotectin Immunoturbidimetrischer Assay

K-Nummer: K220763 · 2023-04-13

AntragstellerALPCO
Entscheidungsdatum2023-04-13
ProduktcodeNXO
BeratungsausschussIM
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

ALPCO Calprotectin Immunoturbidimetric Assay is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is ALPCO. It received FDA 510(k) clearance on 2023-04-13 under 510(k) number K220763. The device is classified under product code NXO. It was reviewed by the IM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ALPCO Calprotectin Immunoturbidimetric Assay?

ALPCO Calprotectin Immunoturbidimetric Assay is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-04-13. The listed applicant is ALPCO. The 510(k) number is K220763.

When did ALPCO Calprotectin Immunoturbidimetric Assay receive FDA 510(k) clearance?

ALPCO Calprotectin Immunoturbidimetric Assay received FDA 510(k) clearance on 2023-04-13, under 510(k) number K220763.

Who is the listed applicant for ALPCO Calprotectin Immunoturbidimetric Assay?

The FDA 510(k) record lists ALPCO as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ALPCO Calprotectin Immunoturbidimetric Assay?

The FDA product code for ALPCO Calprotectin Immunoturbidimetric Assay is NXO.

Zugehörige klinische Studien

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K191807ALPCO Kalprotectin Chemilumineszenz-ELISA, ALPCO Easy Stuhlentnahme-Gerät

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Offizielle Quelle

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