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FDA 510(k)

ActivOrtho Kontinuierliches Kompressionschraubensystem

K-Nummer: K191817 · 2019-07-26

AntragstellerActivortho, Inc.
Entscheidungsdatum2019-07-26
ProduktcodeHWC
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

ActivOrtho Continuous Compression Screw System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Activortho, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-07-26 under 510(k) number K191817. The device is classified under product code HWC. It was reviewed by the OR advisory panel. Product code HWC falls under the category of Cardiovascular, which includes vascular grafts and cardiovascular implants. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ActivOrtho Continuous Compression Screw System?

ActivOrtho Continuous Compression Screw System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-07-26. The listed applicant is Activortho, Inc.. The 510(k) number is K191817.

When did ActivOrtho Continuous Compression Screw System receive FDA 510(k) clearance?

ActivOrtho Continuous Compression Screw System received FDA 510(k) clearance on 2019-07-26, under 510(k) number K191817.

Who is the listed applicant for ActivOrtho Continuous Compression Screw System?

The FDA 510(k) record lists Activortho, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ActivOrtho Continuous Compression Screw System?

The FDA product code for ActivOrtho Continuous Compression Screw System is HWC. This falls under the Cardiovascular category.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Activortho, Inc. als Antragsteller

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K181610ActivOrtho Nitinol Kompressionschraubensystem

Verwandte Geräte (Code: HWC)

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Offizielle Quelle

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