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FDA 510(k)

SAFECARE® THC Urine Strip Test

K-Nummer: K191924 · 2019-08-16

AntragstellerSafecare Biotech (Hangzhou) Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2019-08-16
ProduktcodeNFW
BeratungsausschussTX
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

SAFECARE® THC Urine Strip Test is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Safecare Biotech (Hangzhou) Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-08-16 under 510(k) number K191924. The device is classified under product code NFW. It was reviewed by the TX advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the SAFECARE® THC Urine Strip Test?

SAFECARE® THC Urine Strip Test is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-08-16. The listed applicant is Safecare Biotech (Hangzhou) Co., Ltd.. The 510(k) number is K191924.

When did SAFECARE® THC Urine Strip Test receive FDA 510(k) clearance?

SAFECARE® THC Urine Strip Test received FDA 510(k) clearance on 2019-08-16, under 510(k) number K191924.

Who is the listed applicant for SAFECARE® THC Urine Strip Test?

The FDA 510(k) record lists Safecare Biotech (Hangzhou) Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SAFECARE® THC Urine Strip Test?

The FDA product code for SAFECARE® THC Urine Strip Test is NFW.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Safecare Biotech (Hangzhou) Co., Ltd. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: NFW)

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K252523Healgen® Accurate Oral Fluid Drug Test COT/THC; Healgen® Accurate Oral Fluid Drug TestHealgen Scientific,, LLCK231978BioSieve™ Marijuana Test Panel 50; BioSieve™ Marijuana Test Strip 50; BioSieve™ Dx Marijuana Test Strip 20; BioSieve™ Dx Marijuana Test Strip 50; BioSieve™ Dx Marijuana Test Panel 20; BioSieve™ Dx Marijuana Test Panel 50Vivachek Biotech (Hangzhou) Co., Ltd.K192301BIOEASY Marijuana Test Dip Card, BIOEASY Marijuana Test StripShenzhen Bioeasy Biotechnology Co., Ltd.

Offizielle Quelle

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