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FDA 510(k)

hCG Urine Test Strip, hCG Urine Test Cassette, hCG Urine Test Midstream

K-Nummer: K200133 · 2020-08-13

AntragstellerSafecare Biotech (Hangzhou) Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2020-08-13
ProduktcodeLCX
BeratungsausschussCH
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

hCG Urine Test Strip, hCG Urine Test Cassette, hCG Urine Test Midstream is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Safecare Biotech (Hangzhou) Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-08-13 under 510(k) number K200133. The device is classified under product code LCX. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the hCG Urine Test Strip, hCG Urine Test Cassette, hCG Urine Test Midstream?

hCG Urine Test Strip, hCG Urine Test Cassette, hCG Urine Test Midstream is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-08-13. The listed applicant is Safecare Biotech (Hangzhou) Co., Ltd.. The 510(k) number is K200133.

When did hCG Urine Test Strip, hCG Urine Test Cassette, hCG Urine Test Midstream receive FDA 510(k) clearance?

hCG Urine Test Strip, hCG Urine Test Cassette, hCG Urine Test Midstream received FDA 510(k) clearance on 2020-08-13, under 510(k) number K200133.

Who is the listed applicant for hCG Urine Test Strip, hCG Urine Test Cassette, hCG Urine Test Midstream?

The FDA 510(k) record lists Safecare Biotech (Hangzhou) Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for hCG Urine Test Strip, hCG Urine Test Cassette, hCG Urine Test Midstream?

The FDA product code for hCG Urine Test Strip, hCG Urine Test Cassette, hCG Urine Test Midstream is LCX.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Safecare Biotech (Hangzhou) Co., Ltd. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: LCX)

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Offizielle Quelle

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