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FDA 510(k)

iHealth® Early Pregnancy Test; iHealth® Early Pregnancy Test Strip

K-Nummer: K241394 · 2024-12-20

AntragstellerAndon Health Co, Ltd.
Entscheidungsdatum2024-12-20
ProduktcodeLCX
BeratungsausschussCH
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

iHealth® Early Pregnancy Test; iHealth® Early Pregnancy Test Strip is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Andon Health Co, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-20 under 510(k) number K241394. The device is classified under product code LCX. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the iHealth® Early Pregnancy Test; iHealth® Early Pregnancy Test Strip?

iHealth® Early Pregnancy Test; iHealth® Early Pregnancy Test Strip is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-20. The listed applicant is Andon Health Co, Ltd.. The 510(k) number is K241394.

When did iHealth® Early Pregnancy Test; iHealth® Early Pregnancy Test Strip receive FDA 510(k) clearance?

iHealth® Early Pregnancy Test; iHealth® Early Pregnancy Test Strip received FDA 510(k) clearance on 2024-12-20, under 510(k) number K241394.

Who is the listed applicant for iHealth® Early Pregnancy Test; iHealth® Early Pregnancy Test Strip?

The FDA 510(k) record lists Andon Health Co, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for iHealth® Early Pregnancy Test; iHealth® Early Pregnancy Test Strip?

The FDA product code for iHealth® Early Pregnancy Test; iHealth® Early Pregnancy Test Strip is LCX.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Andon Health Co, Ltd. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: LCX)

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Offizielle Quelle

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