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FDA 510(k)

Wrist Blood Pressure Monitor, Blood Pressure Monitor

K-Nummer: K210768 · 2021-07-30

AntragstellerAndon Health Co, Ltd.
Entscheidungsdatum2021-07-30
ProduktcodeDXN
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Wrist Blood Pressure Monitor, Blood Pressure Monitor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Andon Health Co, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-07-30 under 510(k) number K210768. The device is classified under product code DXN. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Wrist Blood Pressure Monitor, Blood Pressure Monitor?

Wrist Blood Pressure Monitor, Blood Pressure Monitor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-07-30. The listed applicant is Andon Health Co, Ltd.. The 510(k) number is K210768.

When did Wrist Blood Pressure Monitor, Blood Pressure Monitor receive FDA 510(k) clearance?

Wrist Blood Pressure Monitor, Blood Pressure Monitor received FDA 510(k) clearance on 2021-07-30, under 510(k) number K210768.

Who is the listed applicant for Wrist Blood Pressure Monitor, Blood Pressure Monitor?

The FDA 510(k) record lists Andon Health Co, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Wrist Blood Pressure Monitor, Blood Pressure Monitor?

The FDA product code for Wrist Blood Pressure Monitor, Blood Pressure Monitor is DXN.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Andon Health Co, Ltd. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: DXN)

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Offizielle Quelle

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