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FDA 510(k)

Happy Health Blood Pressure Monitor

K-Nummer: K254000 · 2026-09-03

AntragstellerHappy Health, Inc.
Entscheidungsdatum2026-09-03
ProduktcodeDXN
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Happy Health Blood Pressure Monitor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Happy Health, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-03 under 510(k) number K254000. The device is classified under product code DXN. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Happy Health Blood Pressure Monitor?

Happy Health Blood Pressure Monitor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-03. The listed applicant is Happy Health, Inc.. The 510(k) number is K254000.

When did Happy Health Blood Pressure Monitor receive FDA 510(k) clearance?

Happy Health Blood Pressure Monitor received FDA 510(k) clearance on 2026-09-03, under 510(k) number K254000.

Who is the listed applicant for Happy Health Blood Pressure Monitor?

The FDA 510(k) record lists Happy Health, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Happy Health Blood Pressure Monitor?

The FDA product code for Happy Health Blood Pressure Monitor is DXN.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Happy Health, Inc. als Antragsteller

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K242224Happy Health Home Sleep TestK240236Happy Ring Health Monitoring System

Verwandte Geräte (Code: DXN)

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K261929Upper Arm Blood pressure monitor (BP7155D)OMRON Healthcare, Inc.K262658Automatic Digital Blood Pressure monitor (LD-526)Honsun (Nantong) Co., Ltd.K261394Arm-type Fully Automatic Digital Blood Pressure Monitor (DBP-6186 Plus, DBP-6286B Plus, DBP-61E3 Plus, DBP-61E2 Plus, DBP-62E3B Plus, DBP-62E2B Plus)JOYTECH Healthcare Co., Ltd.K253425Arm-type Fully Automatic Digital Blood Pressure Monitor (DBP-6194-P,DBP-6294B-P,DBP-6195P,DBP-6295B-P, DBP-6196P,DBP-6296B-P,DBP-61E1-P, DBP-62E1B-P,DBP-62E3B-P,DBP-61E2-P,DBP-62E2B-P,DBP-61E3-P,DBP-6173-P,DBP-6273B-P,DBP-6179-P,DBP-6279B-P)Joytech Healthcare Co. , Ltd.K261061BP Go (BPP-855)Wellvii, Inc.K261136Blood Pressure Monitor (M501,M501A,M502,M502A,M502C,M502D)Guangzhou Daxin Health Technology Co., Ltd.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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