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FDA 510(k)

Arm Blutdruckmonitor

K-Nummer: K222869 · 2023-02-15

AntragstellerAndon Health Co, Ltd.
Entscheidungsdatum2023-02-15
ProduktcodeDXN
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Arm Blood Pressure Monitor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Andon Health Co, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-02-15 under 510(k) number K222869. The device is classified under product code DXN. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Arm Blood Pressure Monitor?

Arm Blood Pressure Monitor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-02-15. The listed applicant is Andon Health Co, Ltd.. The 510(k) number is K222869.

When did Arm Blood Pressure Monitor receive FDA 510(k) clearance?

Arm Blood Pressure Monitor received FDA 510(k) clearance on 2023-02-15, under 510(k) number K222869.

Who is the listed applicant for Arm Blood Pressure Monitor?

The FDA 510(k) record lists Andon Health Co, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Arm Blood Pressure Monitor?

The FDA product code for Arm Blood Pressure Monitor is DXN.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Andon Health Co, Ltd. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: DXN)

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Offizielle Quelle

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