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FDA 510(k)

HCG Home Use Pregnancy Test Strip (Colloidal Gold), HCG Home Use Pregnancy Test Cassette (Colloidal Gold), HCG Home Use Pregnancy Test Midstream (Colloidal Gold)

K-Nummer: K240242 · 2024-10-11

AntragstellerAnhui Deepblue Medical Technology Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2024-10-11
ProduktcodeLCX
BeratungsausschussCH
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

HCG Home Use Pregnancy Test Strip (Colloidal Gold), HCG Home Use Pregnancy Test Cassette (Colloidal Gold), HCG Home Use Pregnancy Test Midstream (Colloidal Gold) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Anhui Deepblue Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-10-11 under 510(k) number K240242. The device is classified under product code LCX. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the HCG Home Use Pregnancy Test Strip (Colloidal Gold), HCG Home Use Pregnancy Test Cassette (Colloidal Gold), HCG Home Use Pregnancy Test Midstream (Colloidal Gold)?

HCG Home Use Pregnancy Test Strip (Colloidal Gold), HCG Home Use Pregnancy Test Cassette (Colloidal Gold), HCG Home Use Pregnancy Test Midstream (Colloidal Gold) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-10-11. The listed applicant is Anhui Deepblue Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K240242.

When did HCG Home Use Pregnancy Test Strip (Colloidal Gold), HCG Home Use Pregnancy Test Cassette (Colloidal Gold), HCG Home Use Pregnancy Test Midstream (Colloidal Gold) receive FDA 510(k) clearance?

HCG Home Use Pregnancy Test Strip (Colloidal Gold), HCG Home Use Pregnancy Test Cassette (Colloidal Gold), HCG Home Use Pregnancy Test Midstream (Colloidal Gold) received FDA 510(k) clearance on 2024-10-11, under 510(k) number K240242.

Who is the listed applicant for HCG Home Use Pregnancy Test Strip (Colloidal Gold), HCG Home Use Pregnancy Test Cassette (Colloidal Gold), HCG Home Use Pregnancy Test Midstream (Colloidal Gold)?

The FDA 510(k) record lists Anhui Deepblue Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HCG Home Use Pregnancy Test Strip (Colloidal Gold), HCG Home Use Pregnancy Test Cassette (Colloidal Gold), HCG Home Use Pregnancy Test Midstream (Colloidal Gold)?

The FDA product code for HCG Home Use Pregnancy Test Strip (Colloidal Gold), HCG Home Use Pregnancy Test Cassette (Colloidal Gold), HCG Home Use Pregnancy Test Midstream (Colloidal Gold) is LCX.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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K242167Sterile and Non-Sterile Ultrasonic Coupling Agent

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Offizielle Quelle

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