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FDA 510(k)

DORO QR3 XTom Headholder System

K-Nummer: K191979 · 2019-10-22

AntragstellerPro Med Instruments GmbH
Entscheidungsdatum2019-10-22
ProduktcodeHBL
BeratungsausschussNE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

DORO QR3 XTom Headholder System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pro Med Instruments GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2019-10-22 under 510(k) number K191979. The device is classified under product code HBL. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the DORO QR3 XTom Headholder System?

DORO QR3 XTom Headholder System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-10-22. The listed applicant is Pro Med Instruments GmbH. The 510(k) number is K191979.

When did DORO QR3 XTom Headholder System receive FDA 510(k) clearance?

DORO QR3 XTom Headholder System received FDA 510(k) clearance on 2019-10-22, under 510(k) number K191979.

Who is the listed applicant for DORO QR3 XTom Headholder System?

The FDA 510(k) record lists Pro Med Instruments GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DORO QR3 XTom Headholder System?

The FDA product code for DORO QR3 XTom Headholder System is HBL.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Pro Med Instruments GmbH als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: HBL)

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Offizielle Quelle

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