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FDA 510(k)

DORO LUCENT® iXI and iMRI Headrest System

K-Nummer: K191740 · 2020-02-21

AntragstellerPro Med Instruments GmbH
Entscheidungsdatum2020-02-21
ProduktcodeHBL
BeratungsausschussNE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

DORO LUCENT® iXI and iMRI Headrest System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pro Med Instruments GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2020-02-21 under 510(k) number K191740. The device is classified under product code HBL. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the DORO LUCENT® iXI and iMRI Headrest System?

DORO LUCENT® iXI and iMRI Headrest System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-02-21. The listed applicant is Pro Med Instruments GmbH. The 510(k) number is K191740.

When did DORO LUCENT® iXI and iMRI Headrest System receive FDA 510(k) clearance?

DORO LUCENT® iXI and iMRI Headrest System received FDA 510(k) clearance on 2020-02-21, under 510(k) number K191740.

Who is the listed applicant for DORO LUCENT® iXI and iMRI Headrest System?

The FDA 510(k) record lists Pro Med Instruments GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DORO LUCENT® iXI and iMRI Headrest System?

The FDA product code for DORO LUCENT® iXI and iMRI Headrest System is HBL.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Pro Med Instruments GmbH als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: HBL)

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Offizielle Quelle

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