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FDA 510(k)

Arcus Kopf Fixierungsfrahmung

K-Nummer: K191701 · 2019-11-15

AntragstellerMri Interventions, Inc.
Entscheidungsdatum2019-11-15
ProduktcodeHBL
BeratungsausschussNE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Arcus Head Fixation Frame is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mri Interventions, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-11-15 under 510(k) number K191701. The device is classified under product code HBL. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Arcus Head Fixation Frame?

Arcus Head Fixation Frame is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-11-15. The listed applicant is Mri Interventions, Inc.. The 510(k) number is K191701.

When did Arcus Head Fixation Frame receive FDA 510(k) clearance?

Arcus Head Fixation Frame received FDA 510(k) clearance on 2019-11-15, under 510(k) number K191701.

Who is the listed applicant for Arcus Head Fixation Frame?

The FDA 510(k) record lists Mri Interventions, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Arcus Head Fixation Frame?

The FDA product code for Arcus Head Fixation Frame is HBL.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Mri Interventions, Inc. als Antragsteller

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K200079ClearPoint System and AccessoriesK191400Voyager Trajectory Array Guide (V-TAG)K181731MR Compatible Aspiration KitK181195ClearPoint SystemK171257ClearPoint SystemK160129MRII Cranial Drill and Accessories

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Verwandte Geräte (Code: HBL)

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Offizielle Quelle

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