FDA 510(k)

i-ED COIL

K-Nummer: K192068 · 2020-04-25

Entscheidungsdatum2020-04-25

ProduktcodeHCG

BeratungsausschussNE

EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

i-ED COIL is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kaneka Pharma America, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-04-25 under 510(k) number K192068. The device is classified under product code HCG. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the i-ED COIL?

i-ED COIL is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-04-25. The listed applicant is Kaneka Pharma America, LLC. The 510(k) number is K192068.

When did i-ED COIL receive FDA 510(k) clearance?

i-ED COIL received FDA 510(k) clearance on 2020-04-25, under 510(k) number K192068.

Who is the listed applicant for i-ED COIL?

The FDA 510(k) record lists Kaneka Pharma America, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for i-ED COIL?

The FDA product code for i-ED COIL is HCG.

Weitere Einträge mit Kaneka Pharma America, LLC als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K170247Lacriflow CL

Verwandte Geräte (Code: HCG)

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.