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FDA 510(k)

GOLNIT Non-aborbable PTFE Surgical Suture

K-Nummer: K192088 · 2019-09-04

AntragstellerAntarma, LLC Dba Golnit Sutures
Entscheidungsdatum2019-09-04
ProduktcodeNBY
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

GOLNIT Non-aborbable PTFE Surgical Suture is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Antarma, LLC Dba Golnit Sutures. It received FDA 510(k) clearance on 2019-09-04 under 510(k) number K192088. The device is classified under product code NBY. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the GOLNIT Non-aborbable PTFE Surgical Suture?

GOLNIT Non-aborbable PTFE Surgical Suture is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-09-04. The listed applicant is Antarma, LLC Dba Golnit Sutures. The 510(k) number is K192088.

When did GOLNIT Non-aborbable PTFE Surgical Suture receive FDA 510(k) clearance?

GOLNIT Non-aborbable PTFE Surgical Suture received FDA 510(k) clearance on 2019-09-04, under 510(k) number K192088.

Who is the listed applicant for GOLNIT Non-aborbable PTFE Surgical Suture?

The FDA 510(k) record lists Antarma, LLC Dba Golnit Sutures as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for GOLNIT Non-aborbable PTFE Surgical Suture?

The FDA product code for GOLNIT Non-aborbable PTFE Surgical Suture is NBY.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Antarma, LLC Dba Golnit Sutures als Antragsteller

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K212888Golnit Nylon Monofilament Suture

Verwandte Geräte (Code: NBY)

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Offizielle Quelle

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