Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

Hi-Fatigue G Bone Cement

K-Nummer: K192379 · 2019-11-27

AntragstellerOsartis GmbH
Entscheidungsdatum2019-11-27
ProduktcodeLOD
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Hi-Fatigue G Bone Cement is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Osartis GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2019-11-27 under 510(k) number K192379. The device is classified under product code LOD. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Hi-Fatigue G Bone Cement?

Hi-Fatigue G Bone Cement is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-11-27. The listed applicant is Osartis GmbH. The 510(k) number is K192379.

When did Hi-Fatigue G Bone Cement receive FDA 510(k) clearance?

Hi-Fatigue G Bone Cement received FDA 510(k) clearance on 2019-11-27, under 510(k) number K192379.

Who is the listed applicant for Hi-Fatigue G Bone Cement?

The FDA 510(k) record lists Osartis GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Hi-Fatigue G Bone Cement?

The FDA product code for Hi-Fatigue G Bone Cement is LOD.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Osartis GmbH als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K240856Hip Spacer Molds; Knee Spacer Molds; Shoulder Spacer MoldsK202458BonOs Inject, Pedicle screw kits, Cement pusherK210120BonOs HV, BonOs MV, BonOs LVK210125BonOs HV Genta, BonOs MV Genta, BonOs LV GentaK192394Hi-Fatigue Bone Cement

Verwandte Geräte (Code: LOD)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K254107Refobacin Bone Cement R (110034355)Biomet FranceK250760SPECTRUM GV Bone CementOsteoremedies, LLCK241674OSTEOPAL® VHeraeus Medical GmbHK231556SPECTRUM® GV Bone CementOsteoremedies, LLCK211163Bone Cement Genta, Bone Cement HV, Bone Cement LVTecres S.P.A.K212729Bone Cement-Normal ViscosityBiomecanica Industria E Comerciode Produtos Ortopedicos Ltda

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑