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FDA 510(k)

Phacoemulsification Needle (Tip) and Irrigation Sleeve

K-Nummer: K192418 · 2020-05-27

AntragstellerRaico, LLC
Entscheidungsdatum2020-05-27
ProduktcodeHQC
BeratungsausschussOP
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Phacoemulsification Needle (Tip) and Irrigation Sleeve is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Raico, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-05-27 under 510(k) number K192418. The device is classified under product code HQC. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Phacoemulsification Needle (Tip) and Irrigation Sleeve?

Phacoemulsification Needle (Tip) and Irrigation Sleeve is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-05-27. The listed applicant is Raico, LLC. The 510(k) number is K192418.

When did Phacoemulsification Needle (Tip) and Irrigation Sleeve receive FDA 510(k) clearance?

Phacoemulsification Needle (Tip) and Irrigation Sleeve received FDA 510(k) clearance on 2020-05-27, under 510(k) number K192418.

Who is the listed applicant for Phacoemulsification Needle (Tip) and Irrigation Sleeve?

The FDA 510(k) record lists Raico, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Phacoemulsification Needle (Tip) and Irrigation Sleeve?

The FDA product code for Phacoemulsification Needle (Tip) and Irrigation Sleeve is HQC.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: HQC)

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Offizielle Quelle

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