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FDA 510(k)

mCare® Powder Free Nitrile Black Examination Glove

K-Nummer: K192444 · 2019-12-31

AntragstellerMercator Medical (Thailand), Ltd.
Entscheidungsdatum2019-12-31
ProduktcodeLZA
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

mCare® Powder Free Nitrile Black Examination Glove is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mercator Medical (Thailand), Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-12-31 under 510(k) number K192444. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the mCare® Powder Free Nitrile Black Examination Glove?

mCare® Powder Free Nitrile Black Examination Glove is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-12-31. The listed applicant is Mercator Medical (Thailand), Ltd.. The 510(k) number is K192444.

When did mCare® Powder Free Nitrile Black Examination Glove receive FDA 510(k) clearance?

mCare® Powder Free Nitrile Black Examination Glove received FDA 510(k) clearance on 2019-12-31, under 510(k) number K192444.

Who is the listed applicant for mCare® Powder Free Nitrile Black Examination Glove?

The FDA 510(k) record lists Mercator Medical (Thailand), Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for mCare® Powder Free Nitrile Black Examination Glove?

The FDA product code for mCare® Powder Free Nitrile Black Examination Glove is LZA.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Mercator Medical (Thailand), Ltd. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: LZA)

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Offizielle Quelle

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