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FDA 510(k)

mCare(R) Powder Free Nitrile Orange Examination Gloves

K-Nummer: K200967 · 2020-06-06

AntragstellerMercator Medical (Thailand), Ltd.
Entscheidungsdatum2020-06-06
ProduktcodeLZA
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

mCare(R) Powder Free Nitrile Orange Examination Gloves is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mercator Medical (Thailand), Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-06-06 under 510(k) number K200967. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the mCare(R) Powder Free Nitrile Orange Examination Gloves?

mCare(R) Powder Free Nitrile Orange Examination Gloves is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-06-06. The listed applicant is Mercator Medical (Thailand), Ltd.. The 510(k) number is K200967.

When did mCare(R) Powder Free Nitrile Orange Examination Gloves receive FDA 510(k) clearance?

mCare(R) Powder Free Nitrile Orange Examination Gloves received FDA 510(k) clearance on 2020-06-06, under 510(k) number K200967.

Who is the listed applicant for mCare(R) Powder Free Nitrile Orange Examination Gloves?

The FDA 510(k) record lists Mercator Medical (Thailand), Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for mCare(R) Powder Free Nitrile Orange Examination Gloves?

The FDA product code for mCare(R) Powder Free Nitrile Orange Examination Gloves is LZA.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Mercator Medical (Thailand), Ltd. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: LZA)

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Offizielle Quelle

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