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FDA 510(k)

Injection Pen Needle

K-Nummer: K192464 · 2020-08-25

AntragstellerGangan Medical Technology Jiangsu Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2020-08-25
ProduktcodeFMI
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Injection Pen Needle is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Gangan Medical Technology Jiangsu Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-08-25 under 510(k) number K192464. The device is classified under product code FMI. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Injection Pen Needle?

Injection Pen Needle is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-08-25. The listed applicant is Gangan Medical Technology Jiangsu Co., Ltd.. The 510(k) number is K192464.

When did Injection Pen Needle receive FDA 510(k) clearance?

Injection Pen Needle received FDA 510(k) clearance on 2020-08-25, under 510(k) number K192464.

Who is the listed applicant for Injection Pen Needle?

The FDA 510(k) record lists Gangan Medical Technology Jiangsu Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Injection Pen Needle?

The FDA product code for Injection Pen Needle is FMI.

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Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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