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FDA 510(k)

Potenza

K-Nummer: K192545 · 2020-02-20

AntragstellerJeisys Medical Incorporated
Entscheidungsdatum2020-02-20
ProduktcodeGEI
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Potenza is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jeisys Medical Incorporated. It received FDA 510(k) clearance on 2020-02-20 under 510(k) number K192545. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Potenza?

Potenza is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-02-20. The listed applicant is Jeisys Medical Incorporated. The 510(k) number is K192545.

When did Potenza receive FDA 510(k) clearance?

Potenza received FDA 510(k) clearance on 2020-02-20, under 510(k) number K192545.

Who is the listed applicant for Potenza?

The FDA 510(k) record lists Jeisys Medical Incorporated as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Potenza?

The FDA product code for Potenza is GEI.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Jeisys Medical Incorporated als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: GEI)

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Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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