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FDA 510(k)

ZIDA Wearable Neuromodulation System

K-Nummer: K192731 · 2021-03-19

AntragstellerExodus Innovations
Entscheidungsdatum2021-03-19
ProduktcodeNAM
BeratungsausschussGU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

ZIDA Wearable Neuromodulation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Exodus Innovations. It received FDA 510(k) clearance on 2021-03-19 under 510(k) number K192731. The device is classified under product code NAM. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ZIDA Wearable Neuromodulation System?

ZIDA Wearable Neuromodulation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-03-19. The listed applicant is Exodus Innovations. The 510(k) number is K192731.

When did ZIDA Wearable Neuromodulation System receive FDA 510(k) clearance?

ZIDA Wearable Neuromodulation System received FDA 510(k) clearance on 2021-03-19, under 510(k) number K192731.

Who is the listed applicant for ZIDA Wearable Neuromodulation System?

The FDA 510(k) record lists Exodus Innovations as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ZIDA Wearable Neuromodulation System?

The FDA product code for ZIDA Wearable Neuromodulation System is NAM.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Verwandte Geräte (Code: NAM)

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K220454Vivally System Wearable, Non-Invasive Neuromodulation System and Mobile ApplicationAvation Medical, Inc.

Offizielle Quelle

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