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FDA 510(k)

DePuy Synthes Traumaschrauben

K-Nummer: K192745 · 2019-11-26

AntragstellerSynthes (Usa) Products, LLC / Depuy Orthopaedics, Inc.
Entscheidungsdatum2019-11-26
ProduktcodeHWC
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

DePuy Synthes Trauma Screws is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Synthes (Usa) Products, LLC / Depuy Orthopaedics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-11-26 under 510(k) number K192745. The device is classified under product code HWC. It was reviewed by the OR advisory panel. Product code HWC falls under the category of Cardiovascular, which includes vascular grafts and cardiovascular implants. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the DePuy Synthes Trauma Screws?

DePuy Synthes Trauma Screws is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-11-26. The listed applicant is Synthes (Usa) Products, LLC / Depuy Orthopaedics, Inc.. The 510(k) number is K192745.

When did DePuy Synthes Trauma Screws receive FDA 510(k) clearance?

DePuy Synthes Trauma Screws received FDA 510(k) clearance on 2019-11-26, under 510(k) number K192745.

Who is the listed applicant for DePuy Synthes Trauma Screws?

The FDA 510(k) record lists Synthes (Usa) Products, LLC / Depuy Orthopaedics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DePuy Synthes Trauma Screws?

The FDA product code for DePuy Synthes Trauma Screws is HWC. This falls under the Cardiovascular category.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Synthes (Usa) Products, LLC / Depuy Orthopaedics, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: HWC)

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Offizielle Quelle

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