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FDA 510(k)

Dental Handpiece

K-Nummer: K192809 · 2020-08-25

AntragstellerMicro-Nx Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2020-08-25
ProduktcodeEFA
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Dental Handpiece is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Micro-Nx Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-08-25 under 510(k) number K192809. The device is classified under product code EFA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Dental Handpiece?

Dental Handpiece is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-08-25. The listed applicant is Micro-Nx Co., Ltd.. The 510(k) number is K192809.

When did Dental Handpiece receive FDA 510(k) clearance?

Dental Handpiece received FDA 510(k) clearance on 2020-08-25, under 510(k) number K192809.

Who is the listed applicant for Dental Handpiece?

The FDA 510(k) record lists Micro-Nx Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Dental Handpiece?

The FDA product code for Dental Handpiece is EFA.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Micro-Nx Co., Ltd. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: EFA)

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K163239SMARTmaticKaltenbach & Voigt GmbH

Offizielle Quelle

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