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FDA 510(k)

Impla-NX (Model: ISE-270M)

K-Nummer: K201192 · 2021-05-21

AntragstellerMicro-Nx Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2021-05-21
ProduktcodeEBW
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Impla-NX (Model: ISE-270M) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Micro-Nx Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-05-21 under 510(k) number K201192. The device is classified under product code EBW. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Impla-NX (Model: ISE-270M)?

Impla-NX (Model: ISE-270M) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-05-21. The listed applicant is Micro-Nx Co., Ltd.. The 510(k) number is K201192.

When did Impla-NX (Model: ISE-270M) receive FDA 510(k) clearance?

Impla-NX (Model: ISE-270M) received FDA 510(k) clearance on 2021-05-21, under 510(k) number K201192.

Who is the listed applicant for Impla-NX (Model: ISE-270M)?

The FDA 510(k) record lists Micro-Nx Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Impla-NX (Model: ISE-270M)?

The FDA product code for Impla-NX (Model: ISE-270M) is EBW.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Micro-Nx Co., Ltd. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: EBW)

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Offizielle Quelle

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