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FDA 510(k)

Motor and Apex Module (MaAM)

K-Nummer: K251811 · 2025-08-25

AntragstellerDentsply Sirona, Inc.
Entscheidungsdatum2025-08-25
ProduktcodeEBW
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Motor and Apex Module (MaAM) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dentsply Sirona, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-08-25 under 510(k) number K251811. The device is classified under product code EBW. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Motor and Apex Module (MaAM)?

Motor and Apex Module (MaAM) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-08-25. The listed applicant is Dentsply Sirona, Inc.. The 510(k) number is K251811.

When did Motor and Apex Module (MaAM) receive FDA 510(k) clearance?

Motor and Apex Module (MaAM) received FDA 510(k) clearance on 2025-08-25, under 510(k) number K251811.

Who is the listed applicant for Motor and Apex Module (MaAM)?

The FDA 510(k) record lists Dentsply Sirona, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Motor and Apex Module (MaAM)?

The FDA product code for Motor and Apex Module (MaAM) is EBW.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Dentsply Sirona, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: EBW)

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Offizielle Quelle

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