Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

Primescan 2

K-Nummer: K250771 · 2025-08-29

AntragstellerDentsply Sirona, Inc.
Entscheidungsdatum2025-08-29
ProduktcodeNTK
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Primescan 2 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dentsply Sirona, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-08-29 under 510(k) number K250771. The device is classified under product code NTK. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Primescan 2?

Primescan 2 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-08-29. The listed applicant is Dentsply Sirona, Inc.. The 510(k) number is K250771.

When did Primescan 2 receive FDA 510(k) clearance?

Primescan 2 received FDA 510(k) clearance on 2025-08-29, under 510(k) number K250771.

Who is the listed applicant for Primescan 2?

The FDA 510(k) record lists Dentsply Sirona, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Primescan 2?

The FDA product code for Primescan 2 is NTK.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Dentsply Sirona, Inc. als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K261935Surgical and Prosthetic TraysK260722SureSmile Aligner (ASSY500020)K253565SureSmile SoftwareK251614Stainless Steel Surgical KitsK253009DS Core DetectK251811Motor and Apex Module (MaAM)

Alle 22 Geräte anzeigen →

Verwandte Geräte (Code: NTK)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K261847iTero Lumina™ ProAlign Technology , Ltd.K240573iTero Lumina™ ProAlign Technology , Ltd.K213482TIA Tip, Cariosity, Transillumination Accessory TipD4D Technologies, LLCK193659iTero Element 5DAlign Technology, Inc.K182712DEXIS CariVu 3-in-1 by KaVoKaltenbach & Voigt GmbHK172007CamX Triton HD Proxi HeadDuerr Dental AG

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑