Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

Motor Handpiece and Control Unit (SDI10)

K-Nummer: K251407 · 2026-01-30

AntragstellerSaeshin Precision Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2026-01-30
ProduktcodeEBW
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Motor Handpiece and Control Unit (SDI10) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Saeshin Precision Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-30 under 510(k) number K251407. The device is classified under product code EBW. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Motor Handpiece and Control Unit (SDI10)?

Motor Handpiece and Control Unit (SDI10) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-30. The listed applicant is Saeshin Precision Co., Ltd.. The 510(k) number is K251407.

When did Motor Handpiece and Control Unit (SDI10) receive FDA 510(k) clearance?

Motor Handpiece and Control Unit (SDI10) received FDA 510(k) clearance on 2026-01-30, under 510(k) number K251407.

Who is the listed applicant for Motor Handpiece and Control Unit (SDI10)?

The FDA 510(k) record lists Saeshin Precision Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Motor Handpiece and Control Unit (SDI10)?

The FDA product code for Motor Handpiece and Control Unit (SDI10) is EBW.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Saeshin Precision Co., Ltd. als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K233153Traus SSG10 Surgical SystemK232938Traus SSG30 Surgical SystemK221741TRAUS Air Dental HandpieceK212043TRAUS ENDOK201292TRAUS SIP20K192561TRAUS SUS20

Alle 10 Geräte anzeigen →

Verwandte Geräte (Code: EBW)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K251701Star E900 Electric SystemDentalez, Inc., Stardental DivisionK251811Motor and Apex Module (MaAM)Dentsply Sirona, Inc.K231562ELEC ENGINE (Model: ISE-170L)Micro-Nx Co., Ltd.K242646Dental Implant UnitGuilin Aesthedent Medical Instruments Co., Ltd.K233288NLZ Built-In Motor SystemNakanishi, Inc.K233117Surgic Pro2 (Surgic Pro2 OPT), Surgic Pro2 (Surgic Pro2 NON-OPT)Nakanishi, Inc.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑