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FDA 510(k)

Plasma IQ

K-Nummer: K192813 · 2020-03-06

AntragstellerNeauvia North America, Inc.
Entscheidungsdatum2020-03-06
ProduktcodeGEI
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Plasma IQ is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neauvia North America, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-03-06 under 510(k) number K192813. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Plasma IQ?

Plasma IQ is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-03-06. The listed applicant is Neauvia North America, Inc.. The 510(k) number is K192813.

When did Plasma IQ receive FDA 510(k) clearance?

Plasma IQ received FDA 510(k) clearance on 2020-03-06, under 510(k) number K192813.

Who is the listed applicant for Plasma IQ?

The FDA 510(k) record lists Neauvia North America, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Plasma IQ?

The FDA product code for Plasma IQ is GEI.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Neauvia North America, Inc. als Antragsteller

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K223222Plasma IQK212329Plasma IQ

Verwandte Geräte (Code: GEI)

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Offizielle Quelle

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