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FDA 510(k)

Sapphire Infusion Pump, Sapphire administration sets

K-Nummer: K192860 · 2020-11-19

AntragstellerQ Core Medical , Ltd.
Entscheidungsdatum2020-11-19
ProduktcodeFRN
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Sapphire Infusion Pump, Sapphire administration sets is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Q Core Medical , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-11-19 under 510(k) number K192860. The device is classified under product code FRN. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Sapphire Infusion Pump, Sapphire administration sets?

Sapphire Infusion Pump, Sapphire administration sets is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-11-19. The listed applicant is Q Core Medical , Ltd.. The 510(k) number is K192860.

When did Sapphire Infusion Pump, Sapphire administration sets receive FDA 510(k) clearance?

Sapphire Infusion Pump, Sapphire administration sets received FDA 510(k) clearance on 2020-11-19, under 510(k) number K192860.

Who is the listed applicant for Sapphire Infusion Pump, Sapphire administration sets?

The FDA 510(k) record lists Q Core Medical , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sapphire Infusion Pump, Sapphire administration sets?

The FDA product code for Sapphire Infusion Pump, Sapphire administration sets is FRN.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Q Core Medical , Ltd. als Antragsteller

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K161667Sapphire Infusion Pump

Verwandte Geräte (Code: FRN)

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Offizielle Quelle

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