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FDA 510(k)

Neo

K-Nummer: K192889 · 2020-01-30

AntragstellerEemagine Medical Imaging Solutions GmbH
Entscheidungsdatum2020-01-30
ProduktcodeOMA
BeratungsausschussNE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Neo is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Eemagine Medical Imaging Solutions GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2020-01-30 under 510(k) number K192889. The device is classified under product code OMA. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Neo?

Neo is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-01-30. The listed applicant is Eemagine Medical Imaging Solutions GmbH. The 510(k) number is K192889.

When did Neo receive FDA 510(k) clearance?

Neo received FDA 510(k) clearance on 2020-01-30, under 510(k) number K192889.

Who is the listed applicant for Neo?

The FDA 510(k) record lists Eemagine Medical Imaging Solutions GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Neo?

The FDA product code for Neo is OMA.

Zugehörige PubMed-Literatur

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PMID: 40388896Genauigkeit und Sicherheit eines kontinuierlichen nichtinvasiven Blutdruckmessgeräts bei Neugeborenen.Neonatology ()PMID: 32128936Medical device active surveillance of spontaneous reports: A literature review of signal detection methods.Pharmacoepidemiology and drug safety ()PMID: 31116395Defining high bleeding risk in patients undergoing percutaneous coronary intervention: a consensus document from the Academic Research Consortium for High Bleeding Risk.European heart journal ()PMID: 31116032Defining High Bleeding Risk in Patients Undergoing Percutaneous Coronary Intervention.Circulation ()

Weitere Einträge mit Eemagine Medical Imaging Solutions GmbH als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: OMA)

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Offizielle Quelle

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