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FDA 510(k)

Nihon Kohden QP-160AK EEG Trend Program

K-Nummer: K163644 · 2017-05-19

AntragstellerNihon Kohden Corporation
Entscheidungsdatum2017-05-19
ProduktcodeOMA
BeratungsausschussNE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Nihon Kohden QP-160AK EEG Trend Program is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nihon Kohden Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2017-05-19 under 510(k) number K163644. The device is classified under product code OMA. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Nihon Kohden QP-160AK EEG Trend Program?

Nihon Kohden QP-160AK EEG Trend Program is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-05-19. The listed applicant is Nihon Kohden Corporation. The 510(k) number is K163644.

When did Nihon Kohden QP-160AK EEG Trend Program receive FDA 510(k) clearance?

Nihon Kohden QP-160AK EEG Trend Program received FDA 510(k) clearance on 2017-05-19, under 510(k) number K163644.

Who is the listed applicant for Nihon Kohden QP-160AK EEG Trend Program?

The FDA 510(k) record lists Nihon Kohden Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nihon Kohden QP-160AK EEG Trend Program?

The FDA product code for Nihon Kohden QP-160AK EEG Trend Program is OMA.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Nihon Kohden Corporation als Antragsteller

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K251641GF-310R Multigas Unit (GF-310R)K260747YP-710T Series NIBP Cuff;YP-840T Series Disposable CuffK251366EEG-1260A Neurofax System (EEG-1260A); JE-940A EEG Amplifier Unit (JE-940A); LS-940A Photic Stimulator (LS-940A)K243956TG-980P CO2 Sensor Kit (TG-980P); TG-980P1 CO2 Sensor Kit (TG-980P1)K223567CNS-2101 Central MonitorK220976Life Scope PT BSM-1700 Series Bedside Monitor

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Verwandte Geräte (Code: OMA)

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K192889NeoEemagine Medical Imaging Solutions GmbHK161027Cadwell AmpliScanCadwell Industries, Inc.K152301Background Pattern Classification [BPc(TM)]Natus Medical Incorporated Dba Excel-Tech Ltd. (Xltek)

Offizielle Quelle

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