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FDA 510(k)

AncestryDNA Speichel-Sammelset

K-Nummer: K192947 · 2020-08-13

AntragstellerAncestry Genomics, Inc.
Entscheidungsdatum2020-08-13
ProduktcodeOYJ
BeratungsausschussCH
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

AncestryDNA Saliva Collection Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ancestry Genomics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-08-13 under 510(k) number K192947. The device is classified under product code OYJ. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the AncestryDNA Saliva Collection Kit?

AncestryDNA Saliva Collection Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-08-13. The listed applicant is Ancestry Genomics, Inc.. The 510(k) number is K192947.

When did AncestryDNA Saliva Collection Kit receive FDA 510(k) clearance?

AncestryDNA Saliva Collection Kit received FDA 510(k) clearance on 2020-08-13, under 510(k) number K192947.

Who is the listed applicant for AncestryDNA Saliva Collection Kit?

The FDA 510(k) record lists Ancestry Genomics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AncestryDNA Saliva Collection Kit?

The FDA product code for AncestryDNA Saliva Collection Kit is OYJ.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Ancestry Genomics, Inc. als Antragsteller

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K192944AncestryDNA Faktor V Leiden Gentests für Gesundheitsrisiken

Verwandte Geräte (Code: OYJ)

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K212745ORAcollect®•DxDNA Genotek, Inc.K192920Oragene®•DxDNA Genotek, Inc.K152556Oragene DxDNA Genotek, Inc.K152464ORAcollect.DxDNA Genotek, Inc.

Offizielle Quelle

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