Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

VivaChek Blood Glucose and B-Ketone Monitoring System

K-Nummer: K192957 · 2020-06-05

AntragstellerVivachek Biotech (Hangzhou) Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2020-06-05
ProduktcodeJIN
BeratungsausschussCH
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

VivaChek Blood Glucose and B-Ketone Monitoring System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vivachek Biotech (Hangzhou) Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-06-05 under 510(k) number K192957. The device is classified under product code JIN. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the VivaChek Blood Glucose and B-Ketone Monitoring System?

VivaChek Blood Glucose and B-Ketone Monitoring System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-06-05. The listed applicant is Vivachek Biotech (Hangzhou) Co., Ltd.. The 510(k) number is K192957.

When did VivaChek Blood Glucose and B-Ketone Monitoring System receive FDA 510(k) clearance?

VivaChek Blood Glucose and B-Ketone Monitoring System received FDA 510(k) clearance on 2020-06-05, under 510(k) number K192957.

Who is the listed applicant for VivaChek Blood Glucose and B-Ketone Monitoring System?

The FDA 510(k) record lists Vivachek Biotech (Hangzhou) Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VivaChek Blood Glucose and B-Ketone Monitoring System?

The FDA product code for VivaChek Blood Glucose and B-Ketone Monitoring System is JIN.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Vivachek Biotech (Hangzhou) Co., Ltd. als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K261280BioSieve Multi-Drug Urine Test Panel;BioSieve Multi-Drug Urine Home Test PanelK252554Wisdiag Multi-Drug Urine Test Cup; Wisdiag Multi-Drug Urine Home Test CupK241869BioSieve™ Fentanyl FIA Home Test Kit; BioSieve™ Fentanyl FIA Pro Test Kit; BioSieve™ Toxismart ReaderK222126VivaChek™ Fad Blood Glucose Monitoring System, VivaChek™ Fad Smart Blood Glucose Monitoring System, VivaChek™ Fad Sync Blood Glucose Monitoring SystemK240124BioSieve™ Fentanyl FIA Test Kit; BioSieve™ ToxiSmart FIA ReaderK233058VivaChek Link Plus Blood Glucose Monitoring System

Alle 10 Geräte anzeigen →

Verwandte Geräte (Code: JIN)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K201551KetoSens BT Blood B-Ketone Monitoring SystemI-Sens, Inc.K182593KET-1 Blood Ketone Monitoring SystemApex BioTechnology Corp.K173345TD-4140 Smart Dongle Blood Glucose plus B-ketone Monitoring SystemTaidoc Technology CorporationK170463KetoSens Blood B-Ketone Monitoring System, KetoSens Multi Blood B-Ketone Monitoring SystemI-Sens, Inc.K170587On Call Ketone Reagent Strips for Urinalysis, Healthy Me Ketone Reagent Strips for UrinalysisACON Laboratories, Inc.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑