Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

KetoSens Blood B-Ketone Monitoring System, KetoSens Multi Blood B-Ketone Monitoring System

K-Nummer: K170463 · 2018-04-13

AntragstellerI-Sens, Inc.
Entscheidungsdatum2018-04-13
ProduktcodeJIN
BeratungsausschussCH
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

KetoSens Blood B-Ketone Monitoring System, KetoSens Multi Blood B-Ketone Monitoring System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is I-Sens, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-04-13 under 510(k) number K170463. The device is classified under product code JIN. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the KetoSens Blood B-Ketone Monitoring System, KetoSens Multi Blood B-Ketone Monitoring System?

KetoSens Blood B-Ketone Monitoring System, KetoSens Multi Blood B-Ketone Monitoring System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-04-13. The listed applicant is I-Sens, Inc.. The 510(k) number is K170463.

When did KetoSens Blood B-Ketone Monitoring System, KetoSens Multi Blood B-Ketone Monitoring System receive FDA 510(k) clearance?

KetoSens Blood B-Ketone Monitoring System, KetoSens Multi Blood B-Ketone Monitoring System received FDA 510(k) clearance on 2018-04-13, under 510(k) number K170463.

Who is the listed applicant for KetoSens Blood B-Ketone Monitoring System, KetoSens Multi Blood B-Ketone Monitoring System?

The FDA 510(k) record lists I-Sens, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for KetoSens Blood B-Ketone Monitoring System, KetoSens Multi Blood B-Ketone Monitoring System?

The FDA product code for KetoSens Blood B-Ketone Monitoring System, KetoSens Multi Blood B-Ketone Monitoring System is JIN.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit I-Sens, Inc. als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K230625ReliOn Premier BLU Blood Glucose Monitoring SystemK222656LDE4 Lancing DeviceK201394CareSens N Feliz Blood Glucose Monitoring System, CareSens N Feliz BT Blood Glucose Monitoring SystemK201551KetoSens BT Blood B-Ketone Monitoring SystemK192859CareSens S Clear BT Blood Glucose Monitoring SystemK193590CareSens S Fit BT Blutzuckermesssystem

Alle 13 Geräte anzeigen →

Verwandte Geräte (Code: JIN)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K201551KetoSens BT Blood B-Ketone Monitoring SystemI-Sens, Inc.K192957VivaChek Blood Glucose and B-Ketone Monitoring SystemVivachek Biotech (Hangzhou) Co., Ltd.K182593KET-1 Blood Ketone Monitoring SystemApex BioTechnology Corp.K173345TD-4140 Smart Dongle Blood Glucose plus B-ketone Monitoring SystemTaidoc Technology CorporationK170587On Call Ketone Reagent Strips for Urinalysis, Healthy Me Ketone Reagent Strips for UrinalysisACON Laboratories, Inc.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑