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FDA 510(k)

LDE4 Lancing Device

K-Nummer: K222656 · 2022-11-23

AntragstellerI-Sens, Inc.
Entscheidungsdatum2022-11-23
ProduktcodeQRL
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

LDE4 Lancing Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is I-Sens, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-11-23 under 510(k) number K222656. The device is classified under product code QRL. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the LDE4 Lancing Device?

LDE4 Lancing Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-11-23. The listed applicant is I-Sens, Inc.. The 510(k) number is K222656.

When did LDE4 Lancing Device receive FDA 510(k) clearance?

LDE4 Lancing Device received FDA 510(k) clearance on 2022-11-23, under 510(k) number K222656.

Who is the listed applicant for LDE4 Lancing Device?

The FDA 510(k) record lists I-Sens, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LDE4 Lancing Device?

The FDA product code for LDE4 Lancing Device is QRL.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit I-Sens, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: QRL)

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Offizielle Quelle

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Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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