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FDA 510(k)

Lancing Device (PressGo, LDE3, LDE3AST, LDE5, EasyStep)

K-Nummer: K260122 · 2026-07-06

AntragstellerSteriLance Medical (Suzhou), Inc.
Entscheidungsdatum2026-07-06
ProduktcodeQRL
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Lancing Device (PressGo, LDE3, LDE3AST, LDE5, EasyStep) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is SteriLance Medical (Suzhou), Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-06 under 510(k) number K260122. The device is classified under product code QRL. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Lancing Device (PressGo, LDE3, LDE3AST, LDE5, EasyStep)?

Lancing Device (PressGo, LDE3, LDE3AST, LDE5, EasyStep) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-06. The listed applicant is SteriLance Medical (Suzhou), Inc.. The 510(k) number is K260122.

When did Lancing Device (PressGo, LDE3, LDE3AST, LDE5, EasyStep) receive FDA 510(k) clearance?

Lancing Device (PressGo, LDE3, LDE3AST, LDE5, EasyStep) received FDA 510(k) clearance on 2026-07-06, under 510(k) number K260122.

Who is the listed applicant for Lancing Device (PressGo, LDE3, LDE3AST, LDE5, EasyStep)?

The FDA 510(k) record lists SteriLance Medical (Suzhou), Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Lancing Device (PressGo, LDE3, LDE3AST, LDE5, EasyStep)?

The FDA product code for Lancing Device (PressGo, LDE3, LDE3AST, LDE5, EasyStep) is QRL.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit SteriLance Medical (Suzhou), Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: QRL)

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Offizielle Quelle

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