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FDA 510(k)

Disposable Safety Lancet

K-Nummer: K221521 · 2022-10-28

Entscheidungsdatum2022-10-28
ProduktcodeFMK
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Disposable Safety Lancet is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is SteriLance Medical (Suzhou), Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-10-28 under 510(k) number K221521. The device is classified under product code FMK. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Disposable Safety Lancet?

Disposable Safety Lancet is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-28. The listed applicant is SteriLance Medical (Suzhou), Inc.. The 510(k) number is K221521.

When did Disposable Safety Lancet receive FDA 510(k) clearance?

Disposable Safety Lancet received FDA 510(k) clearance on 2022-10-28, under 510(k) number K221521.

Who is the listed applicant for Disposable Safety Lancet?

The FDA 510(k) record lists SteriLance Medical (Suzhou), Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable Safety Lancet?

The FDA product code for Disposable Safety Lancet is FMK.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit SteriLance Medical (Suzhou), Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: FMK)

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Offizielle Quelle

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