Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

Verifine Safety Lancets

K-Nummer: K261045 · 2026-05-01

AntragstellerPromisemed Hangzhou Meditech Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2026-05-01
ProduktcodeFMK
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Verifine Safety Lancets is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Promisemed Hangzhou Meditech Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-01 under 510(k) number K261045. The device is classified under product code FMK. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Verifine Safety Lancets?

Verifine Safety Lancets is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-01. The listed applicant is Promisemed Hangzhou Meditech Co., Ltd.. The 510(k) number is K261045.

When did Verifine Safety Lancets receive FDA 510(k) clearance?

Verifine Safety Lancets received FDA 510(k) clearance on 2026-05-01, under 510(k) number K261045.

Who is the listed applicant for Verifine Safety Lancets?

The FDA 510(k) record lists Promisemed Hangzhou Meditech Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Verifine Safety Lancets?

The FDA product code for Verifine Safety Lancets is FMK.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Promisemed Hangzhou Meditech Co., Ltd. als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K261719Promisemed X-Safety Pen NeedleK261196Promisemed VeriEcto Automatic Biopsy NeedlesK254273Verisafe Safety Sterile Needles (SSN)K250192Verisafe Safety Retractable Insulin SyringesK250961Blood collection tube holdersK251138Promisemed Safety Huber Needles

Alle 36 Geräte anzeigen →

Verwandte Geräte (Code: FMK)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K262526Safety lancet (XL)Tianjin Huahong Technology Co., Ltd.K260191Safety lancet (XXXVII)Tianjin Huahong Technology Co., Ltd.K253605Safety Heel LancetNingbo Medsun Medical Co., Ltd.K252490Heel Stick Safety Lancet (HHZ-II, HHZ-III, HHZ-IV)Tianjin Huahong Technology Co., Ltd.K251694sicherer LanzettenspitzenTianjin Huahong Technology Co., Ltd.K244036Heel Incision Safety Lancet (SteriHeel 2)SteriLance Medical (Suzhou), Inc.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑