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FDA 510(k)

Verisafe Safety Retractable Insulin Syringes

K-Nummer: K250192 · 2025-12-10

AntragstellerPromisemed Hangzhou Meditech Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2025-12-10
ProduktcodeFMF
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Verisafe Safety Retractable Insulin Syringes is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Promisemed Hangzhou Meditech Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-10 under 510(k) number K250192. The device is classified under product code FMF. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Verisafe Safety Retractable Insulin Syringes?

Verisafe Safety Retractable Insulin Syringes is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-10. The listed applicant is Promisemed Hangzhou Meditech Co., Ltd.. The 510(k) number is K250192.

When did Verisafe Safety Retractable Insulin Syringes receive FDA 510(k) clearance?

Verisafe Safety Retractable Insulin Syringes received FDA 510(k) clearance on 2025-12-10, under 510(k) number K250192.

Who is the listed applicant for Verisafe Safety Retractable Insulin Syringes?

The FDA 510(k) record lists Promisemed Hangzhou Meditech Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Verisafe Safety Retractable Insulin Syringes?

The FDA product code for Verisafe Safety Retractable Insulin Syringes is FMF.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Promisemed Hangzhou Meditech Co., Ltd. als Antragsteller

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Offizielle Quelle

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