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FDA 510(k)

Verisafe Safety Sterile Needles (SSN)

K-Nummer: K254273 · 2026-04-16

AntragstellerPromisemed Hangzhou Meditech Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2026-04-16
ProduktcodeFMI
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Verisafe Safety Sterile Needles (SSN) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Promisemed Hangzhou Meditech Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-16 under 510(k) number K254273. The device is classified under product code FMI. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Verisafe Safety Sterile Needles (SSN)?

Verisafe Safety Sterile Needles (SSN) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-16. The listed applicant is Promisemed Hangzhou Meditech Co., Ltd.. The 510(k) number is K254273.

When did Verisafe Safety Sterile Needles (SSN) receive FDA 510(k) clearance?

Verisafe Safety Sterile Needles (SSN) received FDA 510(k) clearance on 2026-04-16, under 510(k) number K254273.

Who is the listed applicant for Verisafe Safety Sterile Needles (SSN)?

The FDA 510(k) record lists Promisemed Hangzhou Meditech Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Verisafe Safety Sterile Needles (SSN)?

The FDA product code for Verisafe Safety Sterile Needles (SSN) is FMI.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Promisemed Hangzhou Meditech Co., Ltd. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: FMI)

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Offizielle Quelle

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