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FDA 510(k)

Safety Heel Lancet

K-Nummer: K253605 · 2026-02-20

AntragstellerNingbo Medsun Medical Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2026-02-20
ProduktcodeFMK
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Safety Heel Lancet is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ningbo Medsun Medical Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-02-20 under 510(k) number K253605. The device is classified under product code FMK. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Safety Heel Lancet?

Safety Heel Lancet is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-02-20. The listed applicant is Ningbo Medsun Medical Co., Ltd.. The 510(k) number is K253605.

When did Safety Heel Lancet receive FDA 510(k) clearance?

Safety Heel Lancet received FDA 510(k) clearance on 2026-02-20, under 510(k) number K253605.

Who is the listed applicant for Safety Heel Lancet?

The FDA 510(k) record lists Ningbo Medsun Medical Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Safety Heel Lancet?

The FDA product code for Safety Heel Lancet is FMK.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Ningbo Medsun Medical Co., Ltd. als Antragsteller

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K253622Safety Pen NeedleK242627Safety LancetK242316Safety LancetK232330Lancing SystemK221178Disposable Insulin Pen NeedleK222090Safety Lancet

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Verwandte Geräte (Code: FMK)

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Offizielle Quelle

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