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FDA 510(k)

Heel Stick Safety Lancet (HHZ-II, HHZ-III, HHZ-IV)

K-Nummer: K252490 · 2026-02-12

AntragstellerTianjin Huahong Technology Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2026-02-12
ProduktcodeFMK
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Heel Stick Safety Lancet (HHZ-II, HHZ-III, HHZ-IV) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tianjin Huahong Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-02-12 under 510(k) number K252490. The device is classified under product code FMK. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Heel Stick Safety Lancet (HHZ-II, HHZ-III, HHZ-IV)?

Heel Stick Safety Lancet (HHZ-II, HHZ-III, HHZ-IV) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-02-12. The listed applicant is Tianjin Huahong Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K252490.

When did Heel Stick Safety Lancet (HHZ-II, HHZ-III, HHZ-IV) receive FDA 510(k) clearance?

Heel Stick Safety Lancet (HHZ-II, HHZ-III, HHZ-IV) received FDA 510(k) clearance on 2026-02-12, under 510(k) number K252490.

Who is the listed applicant for Heel Stick Safety Lancet (HHZ-II, HHZ-III, HHZ-IV)?

The FDA 510(k) record lists Tianjin Huahong Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Heel Stick Safety Lancet (HHZ-II, HHZ-III, HHZ-IV)?

The FDA product code for Heel Stick Safety Lancet (HHZ-II, HHZ-III, HHZ-IV) is FMK.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Tianjin Huahong Technology Co., Ltd. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: FMK)

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K262526Safety lancet (XL)Tianjin Huahong Technology Co., Ltd.K261045Verifine Safety LancetsPromisemed Hangzhou Meditech Co., Ltd.K260191Safety lancet (XXXVII)Tianjin Huahong Technology Co., Ltd.K253605Safety Heel LancetNingbo Medsun Medical Co., Ltd.K251694sicherer LanzettenspitzenTianjin Huahong Technology Co., Ltd.K244036Heel Incision Safety Lancet (SteriHeel 2)SteriLance Medical (Suzhou), Inc.

Offizielle Quelle

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