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FDA 510(k)

Lancing device

K-Nummer: K262135 · 2026-08-18

AntragstellerTianjin Huahong Technology Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2026-08-18
ProduktcodeQRL
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Lancing device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tianjin Huahong Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-18 under 510(k) number K262135. The device is classified under product code QRL. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Lancing device?

Lancing device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-18. The listed applicant is Tianjin Huahong Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K262135.

When did Lancing device receive FDA 510(k) clearance?

Lancing device received FDA 510(k) clearance on 2026-08-18, under 510(k) number K262135.

Who is the listed applicant for Lancing device?

The FDA 510(k) record lists Tianjin Huahong Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Lancing device?

The FDA product code for Lancing device is QRL.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Tianjin Huahong Technology Co., Ltd. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: QRL)

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K262211LancetTianjin Huahong Technology Co., Ltd.K260122Lancing Device (PressGo, LDE3, LDE3AST, LDE5, EasyStep)SteriLance Medical (Suzhou), Inc.K253706Lancing device (HH-XV-T)Tianjin Huahong Technology Co., Ltd.K250813MICROLET®NEXT 2 Lancing DeviceAscensia Diabetes Care U.S., Inc.K243306Lancet (IA, IB, IC, ID, IE, IK, IL, IM, IIA, IIB, III, V, VI, VII, VIII, IX); Lancing device (HH-X-T, HH-XV-T, HH-XVI-T, HH-XVII-T, HH-XVIII-T, HH-XIX, HH-XXI-T, HH-XXII-T, HH-XXIII-T, HH-XXIV-T, HH-XXV-T, HH-XXVI-T, HH-XXVIII-T, HH-XXIX-T, HH-XXX-T, HH-XIII-T, HH-XXVII-T)Tianjin Huahong Technology Co., Ltd.K232912Facet Aurora wiederverwendbare LanzettenbasisFacet Technologies, LLC

Offizielle Quelle

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