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FDA 510(k)

Avenir Muller Stem, Avenir Cemented Hip Stem

K-Nummer: K193030 · 2019-12-06

AntragstellerZimmer GmbH
Entscheidungsdatum2019-12-06
ProduktcodeLZO
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Avenir Muller Stem, Avenir Cemented Hip Stem is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zimmer GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2019-12-06 under 510(k) number K193030. The device is classified under product code LZO. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Avenir Muller Stem, Avenir Cemented Hip Stem?

Avenir Muller Stem, Avenir Cemented Hip Stem is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-12-06. The listed applicant is Zimmer GmbH. The 510(k) number is K193030.

When did Avenir Muller Stem, Avenir Cemented Hip Stem receive FDA 510(k) clearance?

Avenir Muller Stem, Avenir Cemented Hip Stem received FDA 510(k) clearance on 2019-12-06, under 510(k) number K193030.

Who is the listed applicant for Avenir Muller Stem, Avenir Cemented Hip Stem?

The FDA 510(k) record lists Zimmer GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Avenir Muller Stem, Avenir Cemented Hip Stem?

The FDA product code for Avenir Muller Stem, Avenir Cemented Hip Stem is LZO.

Zugehörige klinische Studien

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Offizielle Quelle

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