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FDA 510(k)

MedCAD® AccuPlate® Patient-Specific Plate

K-Nummer: K193280 · 2021-02-12

AntragstellerMedcad
Entscheidungsdatum2021-02-12
ProduktcodeJEY
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

MedCAD® AccuPlate® Patient-Specific Plate is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medcad. It received FDA 510(k) clearance on 2021-02-12 under 510(k) number K193280. The device is classified under product code JEY. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the MedCAD® AccuPlate® Patient-Specific Plate?

MedCAD® AccuPlate® Patient-Specific Plate is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-02-12. The listed applicant is Medcad. The 510(k) number is K193280.

When did MedCAD® AccuPlate® Patient-Specific Plate receive FDA 510(k) clearance?

MedCAD® AccuPlate® Patient-Specific Plate received FDA 510(k) clearance on 2021-02-12, under 510(k) number K193280.

Who is the listed applicant for MedCAD® AccuPlate® Patient-Specific Plate?

The FDA 510(k) record lists Medcad as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MedCAD® AccuPlate® Patient-Specific Plate?

The FDA product code for MedCAD® AccuPlate® Patient-Specific Plate is JEY.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Medcad als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: JEY)

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Offizielle Quelle

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