Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

BioSiCar Silicone Implant

K-Nummer: K193392 · 2020-07-20

AntragstellerMetalware Technology Corp.
Entscheidungsdatum2020-07-20
ProduktcodeMIB
BeratungsausschussEN
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

BioSiCar Silicone Implant is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Metalware Technology Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-07-20 under 510(k) number K193392. The device is classified under product code MIB. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the BioSiCar Silicone Implant?

BioSiCar Silicone Implant is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-07-20. The listed applicant is Metalware Technology Corp.. The 510(k) number is K193392.

When did BioSiCar Silicone Implant receive FDA 510(k) clearance?

BioSiCar Silicone Implant received FDA 510(k) clearance on 2020-07-20, under 510(k) number K193392.

Who is the listed applicant for BioSiCar Silicone Implant?

The FDA 510(k) record lists Metalware Technology Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BioSiCar Silicone Implant?

The FDA product code for BioSiCar Silicone Implant is MIB.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Verwandte Geräte (Code: MIB)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K241150MISTI Silicone ImplantKeosan Trading Co.K223051Pre-Formed Silicone BlockInternational Medical Devices, Inc.K222748ShiNeo Silicone ImplantShineo Technology Co., Ltd.K200073AugMENTA Penile ImplantAugmenta, LLCK220760Pre-Formed Penile Silicone BlockInternational Medical Devices, Inc.K181387Pre-Formed Penile Silicone BlockInternational Medical Devices, Inc.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑