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FDA 510(k)

ShiNeo Silicone Implant

K-Nummer: K222748 · 2022-12-23

AntragstellerShineo Technology Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2022-12-23
ProduktcodeMIB
BeratungsausschussEN
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

ShiNeo Silicone Implant is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shineo Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-12-23 under 510(k) number K222748. The device is classified under product code MIB. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ShiNeo Silicone Implant?

ShiNeo Silicone Implant is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-12-23. The listed applicant is Shineo Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K222748.

When did ShiNeo Silicone Implant receive FDA 510(k) clearance?

ShiNeo Silicone Implant received FDA 510(k) clearance on 2022-12-23, under 510(k) number K222748.

Who is the listed applicant for ShiNeo Silicone Implant?

The FDA 510(k) record lists Shineo Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ShiNeo Silicone Implant?

The FDA product code for ShiNeo Silicone Implant is MIB.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: MIB)

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Offizielle Quelle

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